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iso9001和GMP-什么是iSO9001质量管理体系

ISO9001 13

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文章信息一览:

什么是iso9001质量管理体系

1、SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。

2、ISO9001是一系列标准的总称,指质量管理体系标准,是于1987年3月国际标准化组织的质量管理和质量保证委员会正式发布的用于质量管理和质量保证的标准。ISO是国际标准化组织并不是指单一的标准,而是由质量管理体系技术委员会(TC176)制定的众多国际标准之一。

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(图片来源网络,侵删)

3、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。

4、is09001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)。于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。

5、ISO9001是一类标准的统称,是质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。

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6、iso9001中文全称是:ISO9001质量保证体系 ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。

GMP与ISO9000的相同点和不同点

相同点:目的一致保证产品质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。不同点:性质不同GMP具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。

GMP是制药企业专有的认证,其特点是强制。9000认证你也看到了,是质量管理体系认证。9000,9002也是独立的认证,但是是自愿的认证。某些行业需要强制。ISO与GMP之间没有任何关联,但是某些方面有交叉。譬如都很强调企业各部门流程的衔接性,要求各不相同。

GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等,ISO9000更关注的是企业的 管理能力。

iso22000与iso9000、gmp、ssop、haccp有什么关系

1、ISO 22000是一种食品安全管理认证标准,它与HACCP有相当多的联系,可以理解为ISO 22000是在HACCP基础上进行延伸和整合形成的一种标准。ISO 22000从食品安全管理的角度来考虑企业的各种操作、风险,***用HACCP方法进行危害分析,并对企业的食品安全控制进行详细规划和管理,确保企业的食品安全达到国际认可的标准。

2、SSOP必须形成文件,这在GMP是没有要求的。不过GMP通常与SSOP的程序和工作指导书是密切关联的,GMP为它们明确了总的规范和要求。食品企业必须首先遵守了GMP的规定,然后建立并有效地实施SSOP。

3、ISO22000与HACCP的区别 体系不同 ISO22000是一个关于食品安全管理体系的国际标准,它可以指导食品链中的各类组织,按照最基本的管理要素要求建立以HACCP为原理的食品安全管 理体系。ISO22000标准可以用于组织自我完善和日常管理规范检查的第一方内审。

4、个人认为是可以的,因为ISO22000的要求高于HACCP。

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